据燕赵都市报报道:“近几个月来,深圳长寿药业在该省的一些媒体上多次发布未经审批、内容严重失实的“气血固本口服液”违法药品广告宣传。省食品药品监督管理局市场监督处在调查中发现,‘气血固本口服液’在广告宣传中所标明的功能主治已经严重超出了国家食品药品监督管理局批准该药品的功能主治范围,……。”由于药品的广告属于工商行政管理局管辖,而该药品在广告宣传上标示的功能主治严重超过规定的范围,对于该药品的处理,药品监督管理局有无管辖权利? 在我国,《药品管理法》是国家监督管理药品的基本法律,是打击制售假药行为的根本依据。根据现行的《药品管理法》第48条第2款的规定:有下列情形之一的药品,按假药论处; 根据现行的《药品管理法》第48条第2款第6种情形的规定,可以有狭义和广义两种不同的法律解释:狭义法律解释为:“药品说明书和标签”上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,按假药论处。广义法律解释为:“药品说明书、标签、外包装、宣传广告”上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,按假药论处。 到底哪一种解释更符合立法原意,更能有效保障人民群众用药安全呢?从2001年4月10日出台的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中,我们可以得到启示。该司法解释对《刑法》规定的“生产、销售假药罪”中“足以严重危害人体健康”的四种情形作了认定,其中第2种情形就为“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的”。对于此类足以严重危害人体健康的犯罪,如果情节特别严重应被判处死刑。这充分说明,药品“所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”是一种性质极其恶劣的严重违法行为,足以威胁人体生命健康,处于必须严肃查处的“假药”之列。 然而一直以来,人们对《药品管理法》第48条第2款第6种情形的理解都趋向于默认狭义的法律解释,即:单从“药品说明书和标签”上规范药品适应症或者功能主治的范围。这一点,在2003年8月4日国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》(征求意见稿)第35条中得到了体现。但对于药品外包装、宣传广告中所涉及药品适应症或者功能主治的范围却没有做出明确规定。这所导致的直接后果就是:严重的削弱了《药品管理法》对假药的打击力度,使制假售假的不法分子轻而易举的规避了法律。不法分子只要制作一份“所标明的适应症或者功能主治完全合乎国家规定”的“合法”药品说明书和标签,则所卖的药品就被定性为“真药”; 事实上,作为一个普通消费者,在购买药品的时候,不会也不可能打开药品大小外包装,取出药品说明书和标签来确认药品的适应症或者功能主治; 由此,我们得出重要结论:对《药品管理法》第48条第2款第6种情形的规定应作广义的法律解释,为“药品说明书、标签、外包装、宣传广告上所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,按假药论处”。只有广义的法律解释才真正符合立法原意,符合法律严惩此类假药的立法初衷,从而加大对假药的打击范围和力度,让不法分子无空可钻、无利可图,不愿更不敢再屡屡的以身试法。
|